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常見問(wèn)題
2022-07-29
產(chǎn)品配方含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的,應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行推進(jìn)劑的填報(bào)?
應(yīng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求,在配方表下方作推進(jìn)劑相關(guān)信息的單獨(dú)填報(bào),推進(jìn)劑含量合計(jì)應(yīng)為100%。
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2022-07-29
對(duì)香精如何進(jìn)行安全評(píng)估?
香精為類別原料,不可使用《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中“香精”*高歷史使用量作為評(píng)估證據(jù),應(yīng)按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求對(duì)香精進(jìn)行評(píng)估,或提供產(chǎn)品所用香精符合國(guó)際日用香料協(xié)會(huì)(IFRA)實(shí)踐法規(guī)要求或符合我國(guó)相關(guān)(香精)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的證明文件。
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2022-07-29
化妝品原料中添加的如抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分,是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注?
化妝品成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中,并在*終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的*其微量的抗氧化劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等成分,雖然在申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案時(shí)以該原料復(fù)配的形式進(jìn)行產(chǎn)品配方填報(bào),但不屬于化妝品的成分,可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注;當(dāng)然企業(yè)為保障消費(fèi)者知情權(quán),也可以在產(chǎn)品標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)注。..
2022-07-29
化妝品名稱中的通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,有何要求?
《辦法》規(guī)定使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符,如產(chǎn)品名稱為“某某氨基酸面膜”,產(chǎn)品功效宣稱為抗皺,則產(chǎn)品配方中應(yīng)包含氨基酸,并且氨基酸的使用目的應(yīng)當(dāng)與抗皺相關(guān)。使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加后綴注明,如黃瓜味洗面奶或者洗面奶(黃瓜味)。
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2022-07-29
化妝品配方中存在含量不超過(guò)0.1%(w/w)的成分,如何標(biāo)注?
根據(jù)《辦法》規(guī)定,微量成分是指化妝品配方中含量不超過(guò)0.1%(w/w)的成分,當(dāng)產(chǎn)品配方中含有微量成分時(shí),應(yīng)當(dāng)以“其他微量成分”作為引導(dǎo)語(yǔ)引出另行標(biāo)注,可以不按照成分含量的降序列出。微量成分只需標(biāo)注一次,在“成分”引導(dǎo)語(yǔ)后不再進(jìn)行重復(fù)標(biāo)注。
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2022-07-28
多色號(hào)系列進(jìn)口普通化妝品按《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的,可以使用毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件嗎?
可以使用復(fù)印件。根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第三十三條,多色號(hào)系列普通化妝品按《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》抽樣進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的,可作為一組產(chǎn)品進(jìn)行備案,每個(gè)產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。(信息來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局;整理:北京天健華成 化妝品注冊(cè)部)..
2022-07-28
每個(gè)產(chǎn)品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復(fù)印件還需要公證嗎?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第二十七條,進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個(gè)集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時(shí)列明多個(gè)產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案時(shí),其中一個(gè)產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并說(shuō)明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號(hào)、注冊(cè)證號(hào)或者備案編號(hào)等信息。..
2022-07-28
注冊(cè)人被吸收合并或成立子公司,可以申請(qǐng)變更注冊(cè)人嗎?
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》第四十九條規(guī)定,化妝品注冊(cè)證不得轉(zhuǎn)讓。因企業(yè)合并、分立等法定事由導(dǎo)致原注冊(cè)人主體資格注銷,將注冊(cè)人變更為新設(shè)立的企業(yè)或者其他組織的,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)變更注冊(cè)。..
2022-07-28
化妝品新原料用戶名申請(qǐng)時(shí)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)寫明哪些內(nèi)容?
根據(jù)《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第十一條規(guī)定,境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少載明以下內(nèi)容和信息:化妝品新原料注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱;授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系;授權(quán)范圍;授權(quán)期限。..
2022-07-28
化妝品新原料境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書到期了怎么辦?
根據(jù)《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第十一條規(guī)定,境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書所載明的授權(quán)期限到期后,應(yīng)當(dāng)在授權(quán)期限屆滿前30日內(nèi)重新提交延長(zhǎng)授權(quán)期限的授權(quán)書或按要求辦理境內(nèi)責(zé)任人變更。..
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